Els assaigs clínics de fases inicials inclouen els primers estudis d'investigació en el desenvolupament d'un nou fàrmac. Els de Fase I són la primera administració en humans (Farmacologia Humana).
En aquests casos, el principal objectiu és verificar que el fàrmac és tolerat de manera satisfactòria, tot i que sovint també es poden obtenir dades farmacocinètiques (mostren què fa el cos al fàrmac) i farmacodinàmiques (mostren què fa el fàrmac al cos). Unes dades que proporcionen informació preliminar sobre l'efecte i que orientaran la pauta d'administració més apropiada per a posteriors assaigs clínics.
Normalment, aquests assajos es duen a terme en voluntaris sans; però hi ha casos, com el dels quimioteràpics antineoplàstics, en què es realitzen amb pacients amb càncer.
Per tal de minimitzar els riscos derivats de l'administració de fàrmacs en fase de desenvolupament, les unitats que acullen els assajos de Fase I han de complir uns requisits tecnicosanitaris pel que fa al personal que hi treballa, a les instal·lacions i a l'equipament necessari. A Germans Trias es realitzen a la Unitat Polivalent d'Investigació Clínica (UPIC).
Actualment, l'activitat de recerca del Servei de Farmacologia Clínica està centrada en dos àmbits. D'una banda, projectes multicèntrics nacionals i internacionals en relació amb estudis d'utilització i les reaccions adverses a medicaments. D'altra banda, projectes propis sobre la farmacologia humana i el potencial abús de medicaments i drogues, especialment les denominades noves substàncies psicoactives i l'alcohol. Part de la recerca es fa a la Unitat Polivalent d'Investigació Clínica (UPIC) de l'Hospital i l'Institut Germans Trias.
Les principals línies de recerca del servei són:
Potencial abús de medicaments i drogues
Biomarcadors en l'abús i l'addició de medicaments i drogues
Efectivitat y eficiència de l’implementació de biomarcadors farmacogenètics amb genotipat anticipat en el sistema nacional de la salut
Estudis d’ Utilització de medicaments
Farmacovigilància i reaccions adverses a medicaments
Vacunes i altres productes contra la tuberculosi i COVID-19
Assaigs clínics de fases inicials (Fase I i II) amb voluntaris sans i amb pacients
Teràpia cel·lular per malalties neurodegeneratives
Revisions sistemàtiques
Aspectes ètics de la recerca clínica
El Servei forma part de dues estructures de recerca del Instituto de Salud Carlos IIII i de la Generalitat de Catalunya.
Plataforma de Suport a la investigació clínica en el node de HUGTIP, que forma part de les “Plataformas ISCIII de apoyo a la I+D+I en Biomedicina y Ciencias de la Salud de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020 (SCREN-ISCIII, PT20/00018)”.
És membre del node del centre de les “Redes de Investigación Cooperativa Orientadas a Resultados en Salud (RICORS-ICCIII) de la Red de Investigación en Atención Primaria de Adicciones (RIAPAd, RD21/0009/0004)”.
És membre del “Grup d’ investigació de Complicacions mèdiques i Farmacología clínica del trastorn por consum de substàncies”, reconegut com grup de recerca consolidat per la Generalitat de Catlalunya (AGAUR 2021 SGR 00945).
Docència pregraduada
Tots els facultatius del Servei de Farmacologia Clínica són professors (catedràtic i associats) del Departament de Farmacologia, de Toxicologia i de Terapèutica a la Facultat de Medicina de la UAB al Campus Can Ruti. Són responsables de la docència de les assignatures de Farmacologia General i Farmacologia Clínica del Grau de Medicina.
Docència postgraduada
Els professionals del servei participen en la formació de metges residents en Farmacologia Clínica i dirigeixen tesis doctorals.